Белки из плазмы
Человеческая плазма является источником многих протеинов терапевтического назначения, таких как альбумин, различные иммуноглобулины, Фактор VIII, фибриноген и другие. Процесс экстракции и очистки этих белков, известен как фракционирование плазмы.
Фракции плазмы производятся с помощью серий этапов экстракции и осаждения. Загрязнение компонентов плазмы может привести к нестабильности продукта, а также к забиванию последующих фильтров системы и должны быть удалены с помощью предфильтрации. Осветление также используется для удаления загрязнений перед хроматографией или ультрафильтрацией.
Финишные стерилизующие фильтры широко используются для понижения бионагрузки и стерилизации белковых растворов, которые не подвергаются тепловой обработке.
Цели разделения
Предфильтрация
- Удалить коллоиды, аггрегатированные и ненужные типы белков, липиды и частицы перед последующей очисткой. Защитить последующие стерилизующие фильтры и/или хромотогра-фические колонки.
Стерилизующая фильтрация
- Держать под контролем микробиологические уровни на промежуточных этапах процесса;
- Финишный стерильный розлив (см. также раздел фильтрации парентеральных препаратов больших объемов).
Требования процесса
- Предфильтры должны эффективно удалять загрязнения без удержания интересующих фракций.
- Для того, чтобы выполнить разделение своевременно и экономически эффективным способом, фильтр должен иметь превосходную грязеемкость и обеспечивать высокую скорость потока и стабильно высокий рабочий ресурс.
- Фильтры не должны добавлять загрязнений в обрабатываемую жидкость. В особенности это касается загрязнений металлами, такими как алюминий.
Рекомендации по фильтрам
- В зависимости от объемов процесса и от особенностей этапов обработки, рекомендуются предфильтры Milligard, Lifegard или Millistak+. Положительно заряженный материал предфильтра Millistak+ особенно эффективен при удалении коллоидальных загрязнений.
- 0,22 мкм стерилизующие фильтры Durapore обеспечивают превосходную экономичность процесса посредством высоких скоростей потока и пропускной способности. Для высокоценных фракций, Durapore с низким связыванием белков гарантирует предельно высокий выход продукта.
- Для фильтрации воздуха наиболее часто используются фильтры Aervent, гарантирующие стерилизацию и удаление вирусов.
Этапы обработки | Фильтр | Описание фильтра |
---|---|---|
Факторы свертывания | A | Millistak+ L65DE |
B | Durapore 0,45 мкм CVHL или Milligard номинал 0,2 мкм CW03 | |
C | Durapore 0,22 мкм CVGL | |
Иммуноглобулин | D | Millistak+ L75DE или Lifegard номинал 1 мкм CP15 |
E | Durapore 0,45 мкм CVHL или Milligard номинал 0,2 мкм CW03 | |
F | Durapore 0,22 мкм CVGL | |
Человеческий альбумин | G | Millistak+ L65DE |
H | Millistak+ L75DE | |
I | Durapore 0,45 мкм CVHL или Milligard номинал 0,2 мкм CW03 | |
J | Lifegard номинал 2 мкм CP20 | |
K | Milligard номинал 0,5 мкм CWSC или Milligard номинал 0,2 мкм CWSS | |
L | Durapore 0,45 мкм CVHL или Durapore 0,22 мкм CVGL | |
Финиш и розлив | M | Durapore 0,22 мкм CVGL |
Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос | Задать вопрос |
Документация
Быстрый просмотр |
Артикул: CCGL73TP1 Charged Durapore® Cartridge 30 in. 0.22 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CCGL72TP1 Charged Durapore® Cartridge 20 in. 0.22 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CCGL71TP1 Charged Durapore® Cartridge 10 in. 0.22 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL73TP3 Durapore® Cartridge Filter 30 in. 0.22 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL72TP3 Durapore® Cartridge Filter 20 in. 0.22 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL71TP3 Durapore® Cartridge Filter 10 in. 0.22 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL01TP3 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL75S01 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL03TP3 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CVGL02TP3 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSS01S03 Milligard® Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CP1503S03 Lifegard™ Cartridge Filter 30 in. 1.0 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CP1502S03 Lifegard™ Cartridge Filter 20 in. 1.0 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CP1501S03 Lifegard™ Cartridge Filter 10 in. 1.0 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSCM4S03 Milligard® Cartridge Filter 4 in. 0.5/1.2 µm Code M | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC74S03 Milligard® Cartridge Filter 40 in. 1.2/0.5 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC73S03 Milligard® Cartridge Filter 30 in. 1.2/0.5 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC72S03 Milligard® Cartridge Filter 20 in. 1.2/0.5 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC71S03 Milligard® Cartridge Filter 10 in. 1.2/0.5 µm Code 7 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC04S03 Milligard® Cartridge Filter 40 in. 1.2/0.5 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC03S03 Milligard® Cartridge Filter 30 in. 1.2/0.5 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC02S03 Milligard® Cartridge Filter 20 in. 1.2/0.5 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSC01S03 Milligard® Cartridge Filter 10 in. 1.2/0.5 µm Code 0 | Запросить стоимость |
Быстрый просмотр |
Артикул: CWSSM4S03 Milligard® Cartridge Filter 4 in. 0.5/0.2 µm Code M | Запросить стоимость |